Специалист по регистрации и сертификации

В связи с расширением мы ищем компетентного специалиста по регистрации медицинских изделий, с ключевой функцией – обеспечение регистрации медицинских изделий на территории РК

Обязанности:.

В обязанности сотрудника входит:

- общение с иностранными партнерами (чаще письменно) для получения информации, документации и образцов медицинских изделий с целью их регистрации;

- подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ; в т.ч. составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов, ведение отчетности по проектам;

- подготовка англоязычных писем по шаблонам для регистрации медицинских изделий;

- организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;

- контроль заказа, ввоза и перемещения образцов медицинских изделий для испытаний;

- взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями;

- контроль проведения токсикологических, технических, ЭМС, клинических испытаний медицинских изделий;

- организация проведения инспекционного контроля.

• обязательно наличие опыта регистрации медицинских изделий в РК и получения РУ;

  - высшее образование (желательно техническое, биологическое, или медицинское);

  - знание законодательства в отношении гос регистрации медицинских изделий в РК

• хороший уровень знания английского языка (Intermediate) для работы с документацией и коммуникации с иностранными партнерами;

  - внимательность, эффективная работа с большим объемом информации;

  - умение планировать свою деятельность.

Условия:

интересную работу в стабильной компании;

- комфортный офис

- график 5/2 с 09:00 до 18:00;

- после прохождения испытательного срока возможен гибридный график работы;

- оформление по ТК РК;

- полностью официальная заработная плата, уровень обсуждается по результатам собеседования;

- демократичное и открытое к диалогу руководство;

- перспективы карьерного и профессионального роста;

- чай/кофе за счет работодателя.