Специалист по сертификации

Обязанности:

Маркировка

• Регистрировать и обновлять базу данных лекарственных средств в информационной системе маркировки.
• Получать и передавать коды маркировки лекарственных средств в соответствии с установленными правилами.
• Взаимодействовать с представителями завода для получения отчетов.
• Получать коды маркировки, контролировать отбраковку ЛС.
• Работа на портале Центр электронного документирования маркированных товаров

Ценообразование

• Регистрация цен на лекарственные препараты для ГОБМП и ОСМС согласно законодательству РК – ежегодно.
• Регистрация цен на лекарственные препараты для оптовой и розничной реализации согласно законодательству РК – раз в полгода;
• Отслеживание изменений в законодательстве ценообразования и оценка риска;
• Коммуникация с государственными органами (НЦЭЛС, МЗ РК);
• Коммуникация на встречах ассоциации фармацевтических производителей (АФМП);

Оценка качества (сертификация)

• Проводить проверку документов по качеству (сертификаты/декларации соответствия), приложения к товаросопроводительным документам, содержащие информацию о сертификате/декларации соответствия.
• Работа на портале ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ КАЧЕСТВА
• Осуществлять формирование заявок на оценку качества ЛС
• Коммуникация с экспертами НЦЭЛС в отношении заявок
• Устранение замечаний, выставленных экспертами НЦЭЛС

• Высшее (среднее) образование.
• Опыт работы по специальности и на определенной должности не менее 3 (трех) лет в области стандартизации/сертификации ЛС.
• Наличие сертификатов внешнего обучения, тренингов (желательно)
• Знание стандарта надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
• Правила сертификации/декларирования лекарственных средств.
• Знания в области порядка оформления и организации документооборота.

• График работы с 08:30 до 17:30, пятница с 08:30 до 17:00;

• Обеды от компании;

• Годовой абонемент 1fit;

• Оплата мобильной связи;

• OCМС.