Менеджер по регистрации ЛС в Республике Казахстан

Международная консалтинговая компания по регистрации, управлению безопасностью и качеством лекарственных средств приглашает в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

• сопровождение процессов регистрации, приведения в соответствие, перерегистрации и внесения изменений лекарственных средств (производители из Европы и США, преимущественно оригинальные);
• анализ регистрационного досье и ведение переписки, в т.ч. на английском;
• разработка локальных документов;
• размещение заявок на портале экспертных работ, мониторинг статуса, ответы на замечания, контроль оплат экспертных работ;
• ведение отчетности и контроль сроков, участие в телеконференциях;
• мониторинг изменений законодательства;
• участие в выборочном контроле качества и других регуляторных вопросах.

Требования:

• опыт в регистрации лекарственных средств от 4 лет (также преимуществом будет опыт в регистрации МИ и/или фармаконадзоре);
• высшее образование - медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое и пр.;
• знание законодательства РК и ЕАЭС;
• знание английского языка на уровне профессиональной переписки.

Условия:

• официальное трудоустройство и достойная заработная плата;
• отличные возможности для развития и карьерного роста;
• возможность обучения на рабочем месте и тренинги;
• возможность дистанционной / гибридной работы.

Просьба направлять резюме с указанием желаемого уровня заработной платы