Менеджер (фармацевтика)
| Зарплата | от 150 000 тг. |
| от 150 000 тг. | |
| Занятость | постоянная |
| постоянная | |
| Адрес | г. Алматы, Бостандыкский район |
| Образование | высшее |
| Опыт | 3 года стажа |
- организация и проведение экзпертизы регистрации лекарственных средств;
- грамотность;
Знание языков:
- Английский / средний уровень
- Русский / высокий уровень
- Казахский / высокий уровень
Личные качества:
- Адаптивность;
- Самостоятельность и ответственность;
- Умение работать в команде;
Категории водительских прав: Личные качества:
- Адаптивность;
- Самостоятельность и ответственность;
- Умение работать в команде;
| График работы | полный рабочий день |
Стажировка: Не предполагается
Обязанности:
· Подготовка и подача документов в НЦЭЛСиМИ для проведения экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению(ОХЛП) по национальной процедуре;
· Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕАЭС);
· Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов;
· Взаимодействие с уполномоченным органам на всех этапах регистрации, перерегистрации, внесения изменений;
· Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка);
· Осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющихся заявок и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению;
· Подготовка и обработка писем (и предоставление ответов) от уполномоченного органа;
· Подготовка Заявления и комплектация досье по ЛС для целей регистрации/перерегистрации/внесения изменения;
· Работы по процедуре ЕАЭС