Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)
Inpharmatis
| Зарплата | от 1000 EUR |
| от 1000 EUR | |
| Занятость | Полная занятость |
| Полная занятость | |
| Адрес | Казахстан, Алматы |
Описание вакансии
Обязанности:
-
проведение экспертной оценки документов по фармаконадзору при регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС (план управления рисками, мастер-файл)
- мониторинг безопасности лекарственных средств, осуществление сбора, анализа, обобщения данных о выявленных сообщениях по безопасности лекарственных средств с сайтов зарубежных регуляторных органов и научно-медицинской литературы
- обработка и информирование Регуляторных органов о сообщениях о нежелательных реакциях
- подготовка и написание документов по ФН (ПООБ, ПУР, мастер-файл)
- поддержка в разработки и обновление СОПов по ФНЖ
- мониторинг законодательства по ФН
- высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативных актов
- английский язык не ниже Intermediate (устный, письменный)
- опыт работы в ФН от 3 лет
- знание законодательных требований Казахстана/ЕАЭС. Знание законодательства других стран будет преимуществом.
Требования
| Опыт | От 3 до 6 лет |
Условия работы
| График работы | Полный день |
Добавлено 12 дней назад
Пожаловаться