Менеджер по фармаконадзору

Международная фармацевтическая компания.

Обязанности:

• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами по вопросам фармаконадзора, референтного ценообразования и оценки качества и безопасности ЛС
• Планирование и своевременное выполнение требований системы фармаконадзора в РК и странах Центральной Азии
• Планирование, координация, своевременное выполнение процедуры оценки качества и безопасности ЛС (отбор образцов с рынка)
• Планирование, мониторинг и своевременная подача на регистрацию/перерегистрацию цены, согласно требованиям локального законодательства
• Разработка стандартных операционных процедур
• Осуществлять поддержку в процедуре сертификации ЛС дистрибьюторам, также выполнять корректирующие действия при поступлении информации об отклонениях или жалобах
• Участвовать на обсуждениях с коллегами вопросов касательно вышеперечисленных функций
• Участвовать в планировании регуляторных активностей в РК и странах ЦА

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание законодательства в области фармаконадзора, реф. ценообразования и оценки качества,безопасности ЛС
• Опыт работы на аналогичной позиции является преимуществом
• Наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Знание английского языка обязательно (не ниже Intermediate)