Специалист отдела регистрации и продвижения лекарственных средств и изделия медицинского назначен

Специалист отдела обязан:

• контролировать работу персонала, соблюдать трудовую дисциплину;
• разрабатывать проекты перспективных и годовых планов работы отдела;
• проводить системный контроль за правильностью и достоверностью документов для формирования комплекта регистрационного досье, своевременностью предоставления документов структурным подразделениям организации,
• организовывать подготовку и контроль за формированием регистрационного досье Организации в соответствии с СОП и требованиями регулирующих приказов и организовывать устранение замечаний;
• взаимодействовать с другими отделами Организации и согласовывать действия по необходимости, проводить обзор и корректировку документов, рабочих инструкций, образцов и планов;
• разрабатывать проекты перспективных и годовых планов работы подразделения и представлять их руководству Организации;
• определять соисполнителей формирования регистрационного досье;
• осуществлять контроль за выполнением предусмотренных планом заданий, договорных обязательств, а также качеством работ, выполненных специалистами подразделения и соисполнителями;
• обеспечивать повышение эффективности труда;
• обеспечить соблюдение требований нормативных документов, комплектность и качественное оформление документации, соблюдение установленного порядка согласования;
• осуществлять внедрение и поддержание системы менеджмента качества (СМК) в работе отдела;