Специалист отдела обеспечения качества
Султан
| Занятость | Полная занятость |
| Полная занятость | |
| Адрес | Казахстан, село Еркин, улица Момышулы, 1А |
Описание вакансии
Обязанности:
- разрабатывает и обеспечивает функционирование системы управления качеством предприятия. Лично осуществляет контроль выполнения всех мероприятий, которые обеспечивают выпуск продукции в соответствии со стандартами GMP.
- организует качественную работу всех этапов производства в соответствии со стандартами GMP.
- составляет план внутреннего аудита. Организует и проводит внутренний аудит подразделений предприятия на соответствие системе управления качеством. Представляет отчет по результатам внутреннего аудита Уполномоченному лицу и Директору.
- разрабатывает и обеспечивает функционирование системы документации предприятия, относящейся к системе управления качеством, в том числе составляет, проводит согласование, утверждение, распространение, ревизии, хранение и аннулирование всей действующей документации, относящейся к системе управления качеством, в соответствии с установленной процедурой.
- разрабатывает и выдает протоколы серий для производства и присваивает номер серии продукции согласно установленной процедуре. Согласовывает протоколы серии по окончании производственного процесса и передает их на утверждение Уполномоченному лицу.
- организует работу по валидации и квалификации. Участвует в работе по валидации и квалификации. Составляет мастер-план по валидации систем, процессов и методик.
- организует и обеспечивает функционирование системы обучения персонала. Участвует в обучении персонала по вопросам качества.
- участвует в разработке промышленных регламентов выпускаемой продукции.
- проводит работу по аудитам и программам утверждения поставщиков.
- проводит работу по оценке рекламаций и жалоб клиентов, предоставляет необходимую информацию Уполномоченному лицу и Директору Компании, при необходимости готовит все необходимые процедуры для срочного и эффективного отзыва продукта с рынка. Проводит работу по исследованию возвращенной продукции.
- в случае выявленных недостатков предлагает Директору Компании решения о принятии предупреждающих и корректирующих мер, и обеспечивает их выполнение.
- обеспечивает информацией по вопросам системы управления качеством по запросам отделов.
- принимает решение о разрешении или запрещении выпуска готовой продукции; согласовывает и утверждает документы согласно установленной процедуре.
- обеспечивает функционирование системы управления рисками.
- обеспечивает работу по анализу данных, в том числе по обзорам качества
-
высшее образование и опыт работы не менее 3 лет.
-
наличие опыта работы специалистом по обеспечению качества на фармацевтическом производстве (предпочтение отдается лицам, имеющим опыт работы с жидкими и твердыми формами ЛС)
-
хорошо знать законодательные акты в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан; Правила GMP; правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и основы трудового законодательства.
-
наличие сертификата(-ов) по обучению и повышению квалификации по GMP
- Развозка;
- График работы 5/2 09.00-18.00;
- Официальное трудоустройство;
- Униформа, средства индивидуальной защиты
Требования
| Опыт | 3-6 лет |
Условия работы
| График работы | Полный день |
Добавлено 18 дней назад
Пожаловаться