Технолог
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Осуществлять процессы фармацевтической разработки генерических лекарственных средств;
- Поддерживать и улучшать соответствующего уровня экспертных знаний для производственных процессов, их совершенствование на всех этапах жизненного цикла продукта;
- Выполнять валидационные действия для производственного процесса, валидации процесса очистки при масштабировании, трансферах, при повторяющихся отклонениях внесении изменений в регистрационное досье;
- Выполнять действия по производству лабораторных, опытно – промышленных и промышленных серии, включая все технологические процессы производства и до вторичной упаковки продукта и своевременно заполняет все необходимые документы;
- Анализировать производственные мощности и загрузки оборудования;
- Контролировать исследования стабильности продуктов в соответствии с утверждёнными процедурами компании;
- Разрабатывать регламентирующие документы, касающейся исследований и разработок (опытно-промышленные и промышленные технологические регламенты, протокола производства и упаковки пилотных серии, протокол валидации процесса, фармацевтическая разработка и т.д.);
- Заказывать сырье и упаковочные материалы;
- Участвовать в проведении расследования отклонений и изменений, анализировать причины несоответствий, а также в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий;
- Предоставлять данные и отчеты для оценки функционирования системы качества со стороны департамента
Квалификация и опыт
- Высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, технологическое);
- Стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях;
- Базовые знания технологии производства твёрдых лекарственных средств (таблетки, капсулы);
- Знания структуры и подходов к формированию регистрационного досье (CTD);
- Базовые знания GMP, системы менеджмента качества;
- Знание отечественных и международных требований к фармацевтической разработке и трансферу технологий (EMA, ICH, приказы МЗ РК, ЕАЭС и другие).
Навыки, компетенции и знание иностранных языков
- Свободное владение английским языком (Fluent or Upper-Intermediate English skills);
- Этика бизнес-общения;
- Владение компьютерными программами (Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint);
- Хорошие организаторские способности ведения проектной деятельности, контроль работы вовлечённых подразделений;
- Умение работать с научной литературой
- Конкурентная заработная плата и социальный пакет;
- Развозка;
- Питание;
- Медицинская страховка;
- Широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке;
- Корпоративное внутреннее и внешнее обучение;
- 5-дневная рабочая неделя,
- 30 дней ежегодного трудового отпуска
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
село Мухаметжан Туймебаева
Вакансия опубликована 28 апреля 2024 в Алматы