Специалист отдела регистрации и продвижения лекарственных средств и изделия медицинского назначен
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
Специалист отдела обязан:
- контролировать работу персонала, соблюдать трудовую дисциплину;
- разрабатывать проекты перспективных и годовых планов работы отдела;
- проводить системный контроль за правильностью и достоверностью документов для формирования комплекта регистрационного досье, своевременностью предоставления документов структурным подразделениям организации,
- организовывать подготовку и контроль за формированием регистрационного досье Организации в соответствии с СОП и требованиями регулирующих приказов и организовывать устранение замечаний;
- взаимодействовать с другими отделами Организации и согласовывать действия по необходимости, проводить обзор и корректировку документов, рабочих инструкций, образцов и планов;
- разрабатывать проекты перспективных и годовых планов работы подразделения и представлять их руководству Организации;
- определять соисполнителей формирования регистрационного досье;
- осуществлять контроль за выполнением предусмотренных планом заданий, договорных обязательств, а также качеством работ, выполненных специалистами подразделения и соисполнителями;
- обеспечивать повышение эффективности труда;
- обеспечить соблюдение требований нормативных документов, комплектность и качественное оформление документации, соблюдение установленного порядка согласования;
- осуществлять внедрение и поддержание системы менеджмента качества (СМК) в работе отдела;
- Требования:
-
На должность специалиста назначается кандидат имеющее высшее медицинское образование, опыт исследовательской и/или клинической работы не менее 5 лет, желательно наличие ученой степени.
Должен знать:
- законодательные и нормативные правовые акты регулирующих органов в области регистрации ЛС и ИМН;
- руководящие, нормативные и справочные материалы по направлению деятельности;
- действующие приказы по регистрации ЛС и ИМН;
- установленный порядок организации, планирования и финансирования, проведения и внедрения систем обеспечения качества и разработок;
- научные проблемы соответствующей области знаний и науки, отечественные и зарубежные достижения по этим вопросам;
- основы трудового законодательства;
- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты, противоэпидемического режима;
- теорию и практику работы с персоналом
- образование высшее(медицинское, химическое, ,биологическое, фармацевтическое и др., научная степень приветствуется),
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Алматы, проспект Аль-Фараби, 75в
Вакансия опубликована 26 апреля 2024 в Алматы