Менеджер по регистрации ЛС и МИ (Regulatory affairs manager)

ТОО "REGICOM" - ВЕДУЩАЯ РЕГУЛЯТОРНАЯ КОМПАНИЯ В КАЗАХСТАНЕ, оказывающая услуги по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники, в связи с расширением штата ищет в свою команду Менеджера по регистрации (Regulatory affairs manager) с опытом работы.

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС и МИ по национальной процедуре и по ЕАЭС;
• Работа с регистрационным досье;
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами;
• Консультация производителей по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС и МИ;
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.;
• Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС;
• Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
• Осуществление регистрации биологически активных добавок;
• Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компании.

• Желательно высшее медицинское или фармацевтическое ,химическое, биологическое образование, но не обязательно;
• Знание законодательства в области регистрации ЛС;
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом;
• Знание английского языка обязательно (не ниже Intermediate);
• Опытный пользователь Microsoft Officе.

• График работы 5/7 с 08:00-17:00;
• Возможность обучения;
• KPI и Годовой бонус по результатам работы.