Специалист по регистрации медицинских изделий
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Планирование и управление процессом регистрации медицинских изделий по национальной процедуре и правилам ЕАЭС.
- Работа с регистрационным досье (оценка документации производителя, подготовка досье для подачи, разработка необходимых документов, включая НД, работа с макетами).
- Взаимодействие с уполномоченными органами по требованиям к процессу регистрации медицинских изделий и документам регистрационного досье.
- Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах, включая работу с регуляторными и экспертными организациями для своевременного предоставления ответов на запросы экспертов.
- Оформление регистрации/перерегистрации/внесения изменений медицинских изделий в соответствии с планом работ.
- Проведение деловой переписки с регуляторным органом и партнерами компании.
- Мониторинг соответствия производственных макетов упаковок и инструкций утвержденным макетам упаковок/инструкций.
- Подготовка отчетности по выполненным работам.
- Требования:
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
- Знание законодательства в области регистрации медицинских изделий.
- Уверенное знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации.
- Аналитическое мышление.
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий.
- Фиксированная ЗП.
- Разнообразие видов услуг: регистрация МИ, сертификация, лицензирование, получение писем и т.д.
- График 5/2 с 9-0 до 17-00
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Алматы, улица Бекхожина, 15блок1
Вакансия опубликована 10 апреля 2024 в Алматы
