Технолог

• Осуществлять процессы фармацевтической разработки генерических лекарственных средств;
• Поддерживать и улучшать соответствующего уровня экспертных знаний для производственных процессов, их совершенствование на всех этапах жизненного цикла продукта;
• Выполнять валидационные действия для производственного процесса, валидации процесса очистки при масштабировании, трансферах, при повторяющихся отклонениях внесении изменений в регистрационное досье;
• Выполнять действия по производству лабораторных, опытно – промышленных и промышленных серии, включая все технологические процессы производства и до вторичной упаковки продукта и своевременно заполняет все необходимые документы;
• Анализировать производственные мощности и загрузки оборудования;
• Контролировать исследования стабильности продуктов в соответствии с утверждёнными процедурами компании;
• Разрабатывать регламентирующие документы, касающейся исследований и разработок (опытно-промышленные и промышленные технологические регламенты, протокола производства и упаковки пилотных серии, протокол валидации процесса, фармацевтическая разработка и т.д.);
• Заказывать сырье и упаковочные материалы;
• Участвовать в проведении расследования отклонений и изменений, анализировать причины несоответствий, а также в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий;
• Предоставлять данные и отчеты для оценки функционирования системы качества со стороны департамента

Квалификация и опыт

• Высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, технологическое);
• Стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях;
• Базовые знания технологии производства твёрдых лекарственных средств (таблетки, капсулы);
• Знания структуры и подходов к формированию регистрационного досье (CTD);
• Базовые знания GMP, системы менеджмента качества;
• Знание отечественных и международных требований к фармацевтической разработке и трансферу технологий (EMA, ICH, приказы МЗ РК, ЕАЭС и другие).

Навыки, компетенции и знание иностранных языков

• Свободное владение английским языком (Fluent or Upper-Intermediate English skills);
• Этика бизнес-общения;
• Владение компьютерными программами (Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint);
• Хорошие организаторские способности ведения проектной деятельности, контроль работы вовлечённых подразделений;
• Умение работать с научной литературой

• Конкурентная заработная плата и социальный пакет;
• Развозка;
• Питание;
• Медицинская страховка;
• Широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке;
• Корпоративное внутреннее и внешнее обучение;
• 5-дневная рабочая неделя,
• 30 дней ежегодного трудового отпуска